莱州市食药监管理局大力开展医疗器械“五整治”专项行动

近期，莱州市食品药品监督管理局开展了为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

重点检查范围包括：医疗器械生产企业、医疗机构、各类医疗器械体验式经营企业、各种有健康诊疗名目的体验店、隐形眼镜经营企业、各类眼镜批零市场、眼镜店、购物商场、学校周边的饰品店铺等装饰性彩色平光隐形眼镜经营较集中的场所、各类助听器经营企业、体外诊断试剂经营企业。本次整治活动分阶段进行，分为动员部署、集中整治、规范提高三个阶段。截至到目前为止，共检查医疗器械经营企业18家，眼镜店10家，医疗机构8家，医疗器械抽样3批次205件，对检查发现的违法违规企业已进行了立案调查。

通过专项整治，营造严厉打击的高压态势，有效惩处违法违规行为，进一步完善监管制度机制，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。